募集終了2023年11月10日掲載開始
【PMO/週5日】医療機器に対するサイバーセキュリティ対応におけるドキュメント作成業務
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PM/PMO（アプリ）
セキュリティエンジニア
その他
上記の職種経験がなくてもスキルが一致すれば応募可能
週5日
600,000円
～
1,000,000円
/
月単価
東京都
八王子市
・
常駐＋リモート
エージェントサービス
業務内容
■業務概要
同社は医療製品開発企業の元請として、
業務関連システムやセキュリティシステム、各アプリケーションの刷新を請け負っております。
今回は既販品の医療機器に対して2024年4月1日より施行されるIEC81001-5-1を適用する必要がございます。
このIEC81001-5-1の適用の必要な文書を把握し、既販品の不足ドキュメントの補充・修正を行うと同時に、
既販品の設計変更（SW・HW改修）なしで、サイバーセキュリティへの対応を行います。
想定される作業は以下になります。
・IEC81001-5-1の適用に必要な文書・要素の検討・抽出
・既販品の設計ドキュメントと規格適用に必要なドキュメントのギャップ分析
・ギャップ分析の結果、過不足ドキュメントの作成・修正
・成果物のレビュー
同社は医療製品開発企業の元請として、
業務関連システムやセキュリティシステム、各アプリケーションの刷新を請け負っております。
今回は既販品の医療機器に対して2024年4月1日より施行されるIEC81001-5-1を適用する必要がございます。
このIEC81001-5-1の適用の必要な文書を把握し、既販品の不足ドキュメントの補充・修正を行うと同時に、
既販品の設計変更（SW・HW改修）なしで、サイバーセキュリティへの対応を行います。
想定される作業は以下になります。
・IEC81001-5-1の適用に必要な文書・要素の検討・抽出
・既販品の設計ドキュメントと規格適用に必要なドキュメントのギャップ分析
・ギャップ分析の結果、過不足ドキュメントの作成・修正
・成果物のレビュー
募集背景・課題
■体制
①エンド
PjM ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
PjL ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
②元請
PM ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
PMO ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
メンバー ：4名
※元請PMのみ0.3人月
①エンド
PjM ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
PjL ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
②元請
PM ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
PMO ：1名 ＜コミュニケーションライン＞
メンバー ：4名
※元請PMのみ0.3人月
経験・スキルについて
必須となるスキル・ご経験
・PMもしくはPMOとしての経歴が2年以上お持ちの方
・システム開発におけるドキュメント作成を1人称で対応できる方
・システム開発におけるドキュメント作成を1人称で対応できる方
歓迎されるスキル・ご経験
・医療機器製品開発領域の業務知識をお持ちの方
・業務コンサルティングのご経験をお持ちの方
・IEC81001-5-1等サイバーセキュリティに関するコンサルティングや対応経験、知見をお持ちの方
・業務コンサルティングのご経験をお持ちの方
・IEC81001-5-1等サイバーセキュリティに関するコンサルティングや対応経験、知見をお持ちの方
必要な語学スキル・資格など
■求める人物像
・率先して手を動かしやり遂げられる
・決まり事を然るべく守ることができる
・プロアクティブで自ら動ける
■スケジュール
①2023年11月1日～11月30日
【トライアル文書の作成＆レビュー】
・作成済みトライアル文書を参考に、優先度低のトランジションヘルスソフトウェアチェックリストを作成、レビューを実施する。
・1製品あたりに必要な工数を把握する。
②2023年12月1日～12月15日
【計画策定＆体制検討】
・体制の構築検討
・作業計画の策定
③2023年12月15日～2024年3月31日
【成果物の量産】
・ドキュメント作成＆修正、レビュー
※その他
・優先順位高以外の2/3製品の必要ドキュメントをMipsよりダウンロードを行う。
・Mipsに登録されていないドキュメントの収集or対応の方向づけ
・率先して手を動かしやり遂げられる
・決まり事を然るべく守ることができる
・プロアクティブで自ら動ける
■スケジュール
①2023年11月1日～11月30日
【トライアル文書の作成＆レビュー】
・作成済みトライアル文書を参考に、優先度低のトランジションヘルスソフトウェアチェックリストを作成、レビューを実施する。
・1製品あたりに必要な工数を把握する。
②2023年12月1日～12月15日
【計画策定＆体制検討】
・体制の構築検討
・作業計画の策定
③2023年12月15日～2024年3月31日
【成果物の量産】
・ドキュメント作成＆修正、レビュー
※その他
・優先順位高以外の2/3製品の必要ドキュメントをMipsよりダウンロードを行う。
・Mipsに登録されていないドキュメントの収集or対応の方向づけ
開発環境
開発言語
フレームワーク
データベース・クラウド・仮想化
サーバーOS/ネットワーク
案件ID:14519
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