2023年03月30日掲載開始
医療機器メーカーのQMS、CSVの推進支援～ユーザー側～
案件によっては早期に募集停止となる可能性があり、応募ができない場合もあります。
ご応募と同時にHiPro Techサービス会員となります。
ご登録のメールアドレスには、HiPro Techから活動状況に応じた役立つメールをお送りすることがあります。ご了承ください。
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案件について
PM/PMO（アプリ）
ITコンサルタント（アプリ）
社内SE（アプリ）
上記の職種経験がなくてもスキルが一致すれば応募可能
週5日
800,000円
～
1,100,000円
/
月単価
兵庫県
神戸市
受託サービス
業務内容
社内ITシステムの信頼性保証のためのコンピュータ化システムバリデーションの推進、
CSVに関わる社内の規定整備、CSV文書の管理、QMS教育の実施などを担っていただきます。
■ご依頼業務詳細
以下を中心にご経験に応じてご相談
グループにおけるCSV（computerized system validation）の規定、基準の策定
GxP関連のITアプリケーション開発における、CSVの指導、支援
海外現地法人との連携
ITサプライヤに対するベンダー監査
ITシステム監査
■ご相談部署/体制について
DX推進戦略本部
主担当1～２名の方と進めていただきます
CSVに関わる社内の規定整備、CSV文書の管理、QMS教育の実施などを担っていただきます。
■ご依頼業務詳細
以下を中心にご経験に応じてご相談
グループにおけるCSV（computerized system validation）の規定、基準の策定
GxP関連のITアプリケーション開発における、CSVの指導、支援
海外現地法人との連携
ITサプライヤに対するベンダー監査
ITシステム監査
■ご相談部署/体制について
DX推進戦略本部
主担当1～２名の方と進めていただきます
経験・スキルについて
必須となるスキル・ご経験
・医療機器、製薬会社等でのCSV経験
・薬事関連規制の知識
・ITシステム導入プロジェクト経験
・薬事関連規制の知識
・ITシステム導入プロジェクト経験
歓迎されるスキル・ご経験
・英語力
・プロジェクトマネジメントスキル
・システム監査の経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・システム監査の経験
開発環境
開発言語
フレームワーク
データベース・クラウド・仮想化
サーバーOS/ネットワーク
案件ID:7958
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