【12月開始 / 一部リモート】医薬品開発・CRO企業におけるEDCシステムセットアップ支援

治験および医薬品調査で使用するEDCシステム「CRScube」のセットアップ案件です。
現在、社内には研修を受講し、一連の作業を経験したメンバーが3名いるものの、
本番環境の構築を単独で進められるだけの実務知見が不足しています。
参画後は、画面・入力項目等の設計から構築、テスト、運用まで一通りの実作業を担当するとともに、
社内メンバーからの質問対応や共同作業を通じて、CRScube構築に関するナレッジの社内蓄積を支援いただきます。

□CRScubeセットアップ・設計支援
・治験および医薬品調査ごとの要件を踏まえたEDCセットアップ
・収集するデータ、入力項目、画面構成等の設計
・社内のデータマネジメント部門およびシステム部門との仕様確認
・設計内容に基づくCRScube環境への設定および構築
・構築過程で発生した技術的な論点の整理と対応方針の提示

□テスト・本番稼働支援
・構築したEDCシステムの動作確認およびテスト
・設計内容と実装結果の整合性確認
・テストで検出された不備や設定上の課題への対応
・本番稼働に向けた設定内容および対応状況の確認
・構築後の運用における設定変更や課題への対応

□社内メンバーとの共同推進・ナレッジ移管
・研修受講済みの社内メンバー3名と連携した構築作業
・社内メンバーから寄せられるCRScubeの仕様・設定に関する質問への回答
・構築時の判断内容、設定方法、留意点の共有
・社内メンバーが今後の案件で構築を担えるよう、実務を通じた知見の移管
・データマネジメント部門とシステム部門をつなぐ立場での情報整理